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CBO表示,仿制药将在参议院法案下更快地进入市场,节省超过3B美元

根据和税务联合委员会周三公布的一项评分,等待参议院投票的两党法案将会更快地打击低价药物。

报告的作者总结道:“CBO预计该法案的规定将允许仿制药......平均比现行法律更早地进入市场。”

这项名为“创建法案”的法案于6月了参议院司法委员会,但尚未安排在场内投票。 CBO估计,从2019年到2028年,它将减少33亿美元的开支,主要是通过医疗保险和医疗补助计划减少处方药开支。

该法案是在一家名牌制药商用来阻止仿制药公司制作更便宜的副本之后。 美国食品和药物管理局局长斯科特戈特利布指责制药商通过这一过程“游戏”该系统,他的机构旨在澄清规则以控制这种做法。

为了制造更便宜的药品,仿制药制造商需要数千份品牌产品才能针对自己的版本进行测试,以获得FDA的批准。 然而,某些品牌制药商拒绝对样品的要求,指出旨在保护消费者的安全计划。

指定药物如何分配的计划被称为FDA的风险评估和缓解策略,或REMS。 政府监管机构要求他们提供可能存在危险的药物。

当仿制药推迟上市时,名牌公司可以继续以更高的价格销售药品。

当品牌制造商不转交样品时,该法案将使仿制药制造商更容易起诉。 批评人士表示,该法案主要是帮助律师,而不是消费者。